“據印度《經濟時報》消息,輝瑞印度公司已成為*家向印度藥品管理局(DCGI)申請疫苗緊急使用權的制藥公司” 這一消息出來,世界制藥業的目光再一次聚焦到印度 。
在政府大力推動與支持下,印度制藥業非常發達,有“世界藥房”之稱,尤其是其仿制藥聞名于*球。制藥業的蓬勃發展也促進當地企業選用先進的生產工藝和智能制造技術。連續流反應器技術在印度也成為眾多制藥行業用戶的*選。
近期康寧反應器技術高管Alessandra Vizza接受了印度制藥行業*一大新聞雜志Express Pharm的采訪,分享了高通量微通道反應器(AFR)技術及其在印度的*新發展狀況。她透露康寧反應器技術計劃與Lakshmipriya Nair合作,進軍更多印度市場。本文將詳細報道采訪內容。
Q1: 請給我們介紹一下康寧公司的高通量微通道反應器。這項技術能怎樣幫助制藥行業提高效率并帶來利益呢?
與傳統的釜式反應器相比,微通道反應器的生產效率更高。因為它的持液量更小,從實驗室到工業化的放大轉化時間不到釜式的一半。原料流入反應器,通過特殊設計的心形混合結構,以促進物料充分混合,同時保持*越的換熱效率。這些特性使得微通道反應器適用于大量化學反應,比如硝化、氯化、氧化、氫化等等。
通過控制進入反應器的物料比例,讓企業安全、高質量和低成本地生產產品?;诳祵幍墓こ毯蜕a經驗,連續流技術能更經濟更環保地替代批量生產。康寧微通道反應器技術能提高反應收率、降低廢料的生成并消除安全隱患,為精細和特種化學品,以及制藥公司提供了成本效益解決方案,來滿足當前他們對產品的需求。
Q2:目前印度的制藥市場正在向自給自足的方向發展,為什么這項技術會適合對成本敏感的印度市場呢?
對于精細化學品和特種化學品制造商而言,如何提高生產效率并保持產品質量和性能穩定性是他們一直面臨的挑戰。傳統的釜式技術已經使用了數百年,但是可能存在效率、質量和安全性方面的問題,這些問題在特種化學品生產中尤為麻煩。
流動化學是科研與工業生產上的一項新興技術,能夠快速優化反應過程和合成大量有機化合物,尤其對一些危險的,不易實現的反應,*大地推進了綠色合成化學工藝研究的發展.由于該技術相對于傳統的生產具有優勢,例如能大批量工業化且成本效益高,因此已引起了市場上許多人的關注。印度在*球市場中占有重要地位,并且發展迅速,是*球*大的仿制藥供應商,按數量計算占*球供應量的20%,產量和產值也在*球*三。印度是美國以外擁有多符合US-FDA標準的制藥廠(包括原料藥在內超過262家)的國家。印度擁有2000多家經WHO-GMP批準的制藥廠和253家經歐洲質量藥品理事會批準的制藥廠。
2020年,印度政府批準了生產相關激勵 (PLI)計劃,以促進關鍵原料 (KSMs)、藥物中間體、活性藥物成分 (APIs)的國內生產。印度政府希望通過這一計劃,制藥公司能實現自給自足并減少對進口的依賴;推動印度制藥行業的發展,尤其是在復雜制劑方面,幫助該行業重獲主導地位。這一計劃讓制藥、精細和特殊化學品制造商有機會投資開發和擴大對新技術的關注,例如微通道連續流技術,它比傳統的釜式方法具有更高的效率以及更低的風險和成本,提供了可持續的解決方案。
Q3:AFR能否定制以滿足特定需求,并集成到印度制藥公司現有的生產設備中?
高通量微通道反應器可以滿足客戶的特定需求,也可以集成到現有的生產設備中,并且幾乎不需要停工期。微通道反應器占地面積小,因此企業不必為新的生產線而擴建或建造新設施。用微通道反應器擴大產量就像增加注入原料的數量一樣簡單??祵幬⑼ǖ婪磻鳠o縫放大,可將新產品從實驗室到工業化生產的項目周期減少50%,并保證質量的一致性。
相比之下,釜式工藝是根據固定配方,將定量原料投入反應釜中生產出特定數量的產品。修改配方或重復生產會導致批次之間的質量差異。此外,釜式工藝生產需要很大的占地面積。一旦物料通過了生產線的一個部分,這個部分就會閑置,直到下一批次的生產。同時,因為釜式生產工藝中有大量的活性化學品發生反應,有很高的安全風險。在微通道反應器中,參與反應的化學物質量更少,因此可以減少發生事故的風險。
Q4:您提到印度是康寧非常重要的市場。那么,能否告訴我們貴公司近期在印度市場上的計劃呢?
作為一家*球性的公司,我們制定了*球性戰略。我們在印度專門部署一個團隊來滿足當地市場的需求。我們盡大努力,花大量時間和精力充分與客戶交流,以便能夠解決所有技術問題。通常我們會安排一名應用工程師到現場支持,客戶同時也可以接受我們的遠程團隊的在線服務。
在印度,我們與德里的印度工學院(IIT Delhi)建立了合作伙伴關系,正在建設一個反應器應用技術中心。這個中心不僅可以幫助業界人士接觸到微通道反應器,做一些化學實驗,還可以教育未來的化學工程師了解這種技術。將來他們就可以把微通道反應器當做一種常用的應用工具。
這既是一項研究計劃,也是一項商業計劃。我們希望客戶來德里的印度理工學院做實驗,這樣他們不僅是見證這項技術,而且可以真實的感受它,親自使用這項技術。
在中短期內,我們的策略是幫助所有的客戶成功使用這項技術。與此同時,我們努力讓更多的人了解我們的產品,確保新用戶和業內人士對我們的技術有足夠的認識。
編者語
康寧反應器技術在印度的業務不斷發展壯大,印度排名*家藥企有八家已經選用了康寧反應器,越來越多的制藥生產及科研單位和印度理工學院一樣積極擁抱新技術加入到連續流行列中來。應用微通道連續流技術進行創新,優化或改變落后工藝獲得高效、高質量發展已經成為各國政府和企業的共識。在中國該技術的新應用更像雨后春筍一樣不斷涌現。顛覆性創新技術的應用推廣涉及諸多新情況、新要求,需多方同心協力,多層次交流和知識碰撞,突破傳統思維有效推進。
守護安全,助力發展,康寧反應器技術始終堅持不懈拓展*球應用,愿攜手有識之士通力合作,為醫藥化工連續智造貢獻力量。
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